西北地区空管局正式“对接”全国流量管理系统

尽管壁垒较高，但是该行业成为国家鼓励发展的行业，将逐步进入高速发展阶段，潜在竞争对手会逐渐增多。

河北提出，各地特别是污染严重的市县，都要制定大气环境质量限期达标、城区工业企业调整退出、工业园区调整、散煤治理、矿山关闭复绿等规划，明确年度目标，定期公开结果，严格考核奖惩。上海市提出要扩大养老服务供给，新增50家长者照护之家、80家老年人日间服务中心、7000张公办养老床位，促进居家、社区、机构养老服务的融合发展。

供给侧结构性改革当仁不让地成为今年两会医药的关键词。环境保护自然会成为今年两会的热词之一。国务院于2013年发布的《关于加快发展养老服务的若干意见》中提出推动医养融合发展，为我国养老事业的发展指明了方向。如果此《方案》成为事实，实施范围内的北京、天津、石家庄、济南、郑州、太原等2+26个城市的几百家药企全年将有120天不准生产，整整一个季度!作为经常被雾霾侵袭的重点地区，京津冀有着不一般的治霾压力。天津提出了居民医保补助标准提高到800元，住院报销比例提高5个百分点的目标。

早在去年春节前后召开的国务院会议就聚焦医药产业，提出瞄准群众急需、健全安全性评价和产品追溯体系、结合‘三医联动改革、建设遍及全乡的医药流通网络等措施，希望通过供给侧改革来促进医药产业创新升级。通过梳理各地2017年的《政府工作报告》，小编发现医疗和养老相结合成为各地举措的关键点。现实中这种整合和可视化生物标志物数据的能力，需要通过用户友好、基于Web的工具将允许发起者从所有的数据源中收获重要知识，从而，更好地知晓临床试验评估效果。

癌症生物学特别复杂 由于疾病的发病机制和肿瘤异质性、药物的反应和耐药性以及肿瘤遗传学和免疫系统的影响都有特定的、需要不断探索和理解生物学机理。而这种丰富的信息无疑会推动卫生保健事业的重要发展，同时也在挑战传统肿瘤学研究的方法。主要目标包括：剂量发现、病人分层以及通过生物标志物指导匹配试验，这种解决方案最终将产生更多有针对性的试验结果、缩短试验时间、提高研发效率和降低成本。因此，传统协调方法无法满足当下数据需求，我们迫切需要迅速、准确地协调不同的数据集。

因此，越来越多的制药公司转向生物标志物的研发，利用生物标志物相关数据告知剂量选择、患者分层、调整临床试验是全行业的共同目标。然后，随着抗体疗法和免疫治疗的出现，逐渐形成以抗药性抗体、免疫监测点及其他细胞检测为开心的开发思路。

此外，远程生成的数据通常在临床试验数据库管理之外。这对目标患者（指可能从新疗法获益的人群）的身心健康和资金提供者而言皆是不利的。因此，管理此类样本检测的专业化实验室开始出现，他们常常开发专有技术、方法或平台（panels）。然而，除非这些数据能够迅速准确地协调一致，否则它对促进药物开发或批准没有任何作用。

样本检测流程是多种多样的 为了确保实验室结果对下游分析是可用的，每个检测类型具有独特的工作流程和质量控制参数。因此，癌症研究人员需要执行多个实验，才能有效地解决这种复杂疾病中的不同分型。主要包括以下4个方面： 样本检测（Assays ）本身是多种多样的 随着下一代测序（NGS）、液体活检和细胞检测等技术进步，一些多色流式细胞仪导致了从NGS、微阵列到免疫和细胞分析等多领域的繁荣。2）数据协调至关重要 数据协调至关重要的原因有两个：快速决策和满足监管要求。

最最重要的，还必须有一个有效的技术平台，提供生物标志物数据的集中式访问、安全数据传输、数据集成和协作以及交互式报告总生存期数据尚未成熟，将在以后提供。

同时，Kisqali+来曲唑显示了53％的总响应率的肿瘤负荷减少。乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。

▲Ribociclib是一种CDK4/6抑制剂（图片来源：《Nature Reviews》）此次FDA的批准是基于关键性3期MONALEESA-2试验的良好数据，与单独使用来曲唑相比，Kisqali+来曲唑的联合方案显示了优越疗效和安全性。一半以上的患者服用Kisqali+来曲唑在中期分析时仍然存活和无进展，因此无法确定中位PFS。▲Ribociclib的分子式（图片来源：维基百科）Kisqali是一种CDK4/6抑制剂，基于优秀的3期临床试验结果，该研究提早达到其主要终点。HR=0.556 （95％CI：0.429-0.720）; p 0.0001。今天，美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali（ribociclib，以前称为LEE011）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。据美国癌症学会估计，2017年约有25万多妇女将被诊断为浸润性乳腺癌，而且高达三分之一的早期乳腺癌患者将随后发展成转移性疾病阶段。

该试验招募了668名绝经后HR +/HER2-晚期或转移性乳腺癌妇女，她们未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗。Kisqali +来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处，无论疾病负担或肿瘤位置。

第一次预先计划的中期分析显示，与来曲唑（letrozole）单独使用时相比，Kisqali治疗在无进展生存期（PFS）上有统计学意义的显著改善。我们诺华公司为Kisqali的综合临床计划感到自豪，这造就了今天的获批以及这种药对患者和家人的新希望。

FDA今日批准诺华乳腺癌新药Kisqali（ribociclib） 2017-03-14 09:07 · brenda 今天，美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali（ribociclib，以前称为LEE011）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。▲Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士（图片来源：Novartis官网）Novartis Oncology的首席执行官Bruno Strigini博士说道：Kisqali象征着诺华公司继续为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来创新。

在随后的11个月随访和进展分析中，观察到Kisqali加来曲唑的中位PFS为25.3个月，来曲唑单独使用仅为16.0个月。参考资料：[1] Novartis Kisqali (ribociclib, LEE011) receives FDA approval as first-line treatment for HR+/HER2- metastatic breast cancer in combination with any aromatase inhibitor[2] Novartis 官方网站。Kisqali曾经获得FDA颁发的突破性疗法认定和优先审评资格。相比较于单独使用来曲唑14.7个月（95％CI：13.0-16.5个月），Kisqali加上芳香酶抑制剂来曲唑可将进展或死亡的风险降低44％ (95% CI: 19.3 months-not reached)

《科学》子刊：科学家发明3D打印无创疫苗接种神器 2017-03-15 06:00 · 李华芸 来自加州大学伯克利分校（University of California, Berkeley）的Dorian Liepmann教授团队正在尝试解决疫苗的无创接种问题。MucoJet口腔接种操作方法《科学》杂志在采访Aran时，认为这个小小的喷射器在操作时，恐怕没那么方便。

在Mestecky看来，兔子和人的脸颊组织可能有较大差异，与兔子相比，人的脸颊组织里可以被疫苗激活的免疫细胞相对较少。MucoJet在口腔起做用的机制那么这个接种系统威力究竟如何呢？Aran团队决定用猪的粘膜层和脸颊组织试一试。

研究人员没有比较MucoJet与注射接种对免疫系统激发的差异，但是她们表示，从之前的研究来看，MucoJet接种激发的免疫响应程度与注射不分伯仲。于是他们在MucoJet的疫苗室里装上了卵清蛋白（一种免疫刺激蛋白），对照组用滴管滴卵清蛋白到同样的组织上（模拟口服疫苗）。

如此看来，MucoJet的威力确实不小，接下来就要看通过脸颊接种究竟能不能激发动物的免疫系统。内部胶囊实际上是由两个独立的小室组成，靠近喷头（小孔直径为200微米）的小室里装的是疫苗，上面一个小室里含有粉状柠檬酸和碳酸氢钠，当接种的时候，我们用手挤压外面的胶囊，水就进到上面的小室了，这个时候，我们高中学的那个化学反应就发生了，对，产生了二氧化碳。因为他们认为，非侵入性的疫苗接种方法不仅可以减轻被接种人的恐惧和痛苦，还可以在流行疾病大爆发的时候，实现低成本、便捷的免疫接种，毕竟非侵入性的接种方法可以不需要医生。伯明翰阿拉巴马大学的粘膜免疫学家Jiri Mestecky说，MucoJet「看起来很有吸引力」。

然而，作为粘膜疫苗的主要支持者，他Mestecky也不确定它是否能在接种人体内起作用。「脸颊免疫在人体研究中并不十分有效，」Mestecky说。

她们发现，卵清蛋白的该药量是跟压力呈正相关的。然后，Aran团队做了一下调整，在一定程度上增加了推送的压力。

这就说明MucoJet确实能把疫苗送入脸颊的黏膜。对于这个问题，Aran也有自己的考虑，她们打算把这个改进成「棒棒糖」形状的，这样一来接种的时候就可以用这个「棒棒糖」直接顶在脸颊上，轻而易举的完成接种。